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            農業農村部公告 第545號

            2022-04-15 11:01:00 來源:農業農村部網站

              根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準西班牙海博萊生物大藥廠生產的鹽酸頭孢噻呋注射液在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書、標簽和工藝規程,自新核發的《進口獸藥注冊證書》生效之日起執行,此前發布的該產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。

              批準碩騰公司美國查理斯堡生產廠等2家公司生產的豬支原體肺炎滅活疫苗(P57223, Ⅱ)等4種制品在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自新核發的《進口獸藥注冊證書》生效之日起執行,此前發布的該4種制品質量標準、說明書和標簽同時廢止。 

              批準碩騰公司美國卡拉瑪祖生產廠等2家公司生產的馬來酸奧拉替尼片等2種獸藥產品在我國變更注冊。 

              特此公告。 

                

              附件: 1.進口獸藥注冊目錄 

                     2.質量標準 

                     3.說明書和標簽 

                     4.工藝規程 

                

                

                

              農業農村部 

              202248 

                

                

              附件1 

              進口獸藥注冊目錄 

            獸藥名稱 

            生產廠 

            名稱 

              

            進口獸藥 

            注冊 

            證書號 

            有效期限 

            備注 

            鹽酸頭孢噻呋 

            注射液 

            50ml2.5g 

            Ceftiofur Hydrochloride Injection 

            西班牙海博萊生物大藥廠 

            LABORATORIOS HIPRA S.A. 

            西班牙 

            2022 

            外獸藥證字 

            30 

            2022.08.31     

             

            2027.08.30   

            再注冊 

            鹽酸頭孢噻呋 

            注射液 

            100ml5g 

            Ceftiofur Hydrochloride Injection 

            2022 

            外獸藥證字 

            31 

            鹽酸頭孢噻呋 

            注射液 

            250ml12.5g 

            Ceftiofur Hydrochloride Injection 

            2022 

            外獸藥證字 

            32 

            豬支原體肺炎 

            滅活疫苗 

            P57223, Ⅱ 

            Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin 

            碩騰公司美國查理斯堡生產廠 

            Zoetis Inc., Charles City, USA 

            美國 

            2022 

            外獸藥證字 

            33 

            2022.12.12   

             

            2027.12.11 

            再注冊 

            犬、貓狂犬病 

            滅活疫苗 

            Canine and feline Rabies Vaccine,Inactivated 

            英特威國際有限公司 

            Intervet International B.V. 

            荷蘭 

            2022 

            外獸藥證字 

            34 

            2022.06.22   

             

            2027.06.21 

            再注冊 

            雞病毒性關節炎 

            滅活疫苗 

            1733株+2408株) 

            Avian Reovirus Vaccine, InactivatedStrain 1733 Strain 2408 

            英特威國際有限公司 

            Intervet International B.V. 

            荷蘭 

            2022 

            外獸藥證字 

            35 

            2022.06.02   

             

            2027.06.01 

            再注冊 

            雞傳染性法氏囊病活疫苗 

            D78株) 

            Infectious Bursal Disease Vaccine, Live 

            Strain D78 

            英特威國際有限公司 

            Intervet International B.V. 

            荷蘭 

            2022 

            外獸藥證字 

            36 

            2022.06.02   

             

            2027.06.01 

            再注冊 

            馬來酸奧拉替尼片 

            3.6mg Oclacitinib Maleate Tablets 

            碩騰公司美國卡拉瑪祖生產廠Zoetis LLC Kalamazoo, USA 

            美國 

            2021 

            外獸藥證字 

            51 

            2021.09.06   

             

            2026.09.05 

            變更注冊:有效期變更為36個月 

            馬來酸奧拉替尼片 

            5.4mg Oclacitinib Maleate Tablets 

            2021 

            外獸藥證字 

            52 

            馬來酸奧拉替尼片 

            16mg Oclacitinib Maleate Tablets 

            2021 

            外獸藥證字 

            53 

            酒石酸泰萬菌素 

            預混劑 

            100g1g 

            100萬單位) 

            Tylvalosin Tartrate Premix 

            英國伊科 

            動物保健 

            有限公司CBB工廠 

            ECO Animal Health Ltd. Cod Beck Blenders Limited 

            英國 

            2017 

            外獸藥證字 

            72 

            2017.09.15   

             

            2022.09.14 

            變更注冊:生產廠名稱變更為英國伊科動物保健有限公司CBB工廠 

            ECO Animal Health Ltd. Cod Beck Blenders Limited 

            酒石酸泰萬菌素 

            預混劑 

            100g5g 

            500萬單位) 

            Tylvalosin Tartrate Premix 

            2017 

            外獸藥證字 

            73 

            酒石酸泰萬菌素 

            預混劑 

            100g20g 

            2000萬單位) 

            Tylvalosin Tartrate Premix 

            2017 

            外獸藥證字 

            74 

                

              
            附件:農業農村部公告 第545號.rar
            主辦單位:中國獸醫藥品監察所(農業農村部獸藥評審中心)
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            黑人牲交A片

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