農業農村部公告 第533號
2022-03-02 16:00:00 來源:農業農村部網站
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產廠等2家公司生產的豬圓環病毒2型滅活疫苗(1010株)等2種制品在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自新核發的《進口獸藥注冊證書》生效之日起執行,此前發布的該2種制品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
特此公告。
附件:1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
農業農村部
2022年2月25日
附件1
進口獸藥注冊目錄
獸藥名稱 |
生產廠 名稱 |
國 別 |
進口獸藥 注冊 證書號 |
有效期限 |
備注 |
豬圓環病毒2型 滅活疫苗 (1010株) Porcine Circovirus Vaccine Type 2, Inactivated (Strain 1010) |
勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
法國 |
(2022) 外獸藥證字 25號 |
2022.02.25 — 2027.02.24 |
再注冊 |
豬支原體肺炎復合佐劑滅活疫苗 (P株) Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine in Compound Adjuvant, Inactivated (Strain P) |
美國法瑪威生物制品股份有限公司 Pharmgate Biologics Inc. |
美國 |
(2022) 外獸藥證字 26號 |
2022.03.14 — 2027.03.13 |
再注冊 |